广州再生医学与健康广东省实验室（以下简称“省实验室”）作为省政府首批启动建设的4家省级实验室之一，按照 “一室、一园区、一联盟、一基金”的总体定位要求，瞄准干细胞与再生医学理论与技术的前沿研究，针对由人口老龄化带来的国民健康重大需求，通过引进国际化团队和高质量成果以及国内相关单位的强强联合，构建政、产、学、研、金协同创新联盟，打造再生医学与健康高水平前沿研究基地、临床应用基地、成果转化及产业化基地、高水平人才基地，以引领以再生医学为核心的新一代医学变革，推动健康领域的革命性飞跃，将省实验室建设成为全产业链型研发应用创新型单位，跻身国家实验室。

目前，省实验室亟需引进具有全球化视野的、高质量的生物医药专业数据库，以适时获取全球范围内专业、前瞻、可信的生物医药相关综合情报信息，锁定基础研究、转化医学与临床研究等前沿信息，掌握临床试验、注册上市与竞争情报，为项目征集设计、项目立项评估与平台建设提供依据，以支撑政策制定与产业引导，向行业提供咨询与指导服务。

通过前期广泛的调研与咨询，从基础研究、专利、临床试验、注册受理、市场和政策六大方面对业内六个常用专业数据库进行了分析、比较与试用，发现多数存在以下问题：

1、缺少基础研究和专利方面的信息；

2、模块信息不准确；

3、偏向药品研发数据较多；

4、内容局限于国内信息为主，数据量相对较少；

5、缺少综合性分析；

6、试用体验欠佳。除外科睿唯安数据库，均不能有效满足省实验室对于创新科研及其产业战略布局发展信息的前瞻性与综合性需求。

省实验室认为科睿唯安是唯一能全面匹配省实验室需求的具有全球化视野、高质量的生物医药专业数据库。可为省实验室构建生命科学和医药信息情报整体解决方案提供全面而有效的支撑。主要理由如下：

1、内容上全面包含从基础研究、专利、非临床研究、临床试验、注册受理、市场和政策等研发进程关键环节全球范围内的公开与非公开信息；

2、技术上设计合理，使用便捷，并具有智能辅助分析功能；

3、质量上通过全球高端用户长期使用的检验，具有品牌的知名度、美誉度与忠诚度。

因此，省实验室拟将科睿唯安数据库作为单一来源采购的数据库进行招标采购，并获得单一来源采购专家的论证同意（详见附件）。

科睿唯安(Clarivate Analytics)是原汤森路透知识产权与科技事业部(2016年更名)。现由两家公司联合拥有，分别是总部位于加拿大多伦多的ONEX公司，和总部位于香港的霸菱亚洲(Baring Asia)。2019年第二季度将于纽交所上市。总部（即注册地）在英国，研发中心在美国。该数据库覆盖产品研发全周期，包括基础研究、临床前研究、临床试验、市场、专利、政策、行业内参等信息。数据库底层数据来源于全球的公开信息（文献、专利）和非公开信息（如会议），数据经分析形成报告，提供便捷的、全面的行业信息。在生物医药与健康领域，已与科睿唯安建立战略合作伙伴主要包括：中国科学院、中国工程院、中国农科院、清华大学、辉瑞、诺华、恒瑞医药、复星医药以及苏州工业园等。

省实验室本次招标采购的科睿唯安数据库包括以下六大服务模块：

1、CCI综合竞争情报数据库：全球7.3万余种重点的品种，科睿唯安专家为每个品种都撰写了独立的立项报告，包括该品种研发至今的进展、专利汇总等。该平台还对近10000多个高潜力品种做SWOT分析报告和销售预测，以帮助新药和仿药公司立项。该数据库是目前国内外最为被肯定的BD(商务拓展)和RD(研发)综合平台。主要用户类型：选题立项、管线梳理。全球top50药企中49家，中国科睿唯安80%药企用户都在使用。

2、CTI临床试验数据库：全球33万人体试验，需要经历一期、二期、三期，这些试验数据分散在全球各个药监局注册网站和公司网站、会议信息、文献报道等。CTI数据库整合2万多个来源，每日更新临床试验信息，有试验结果的条目超10万条，供药物临床试验工作者跟踪使用。主要用户类型：临床试验部门、选题立项等。

3、INT实验数据库：全球和我国56万种活性物质，从科学家的视角整合多学科领域的信息，包括：疾病领域综述（160种疾病综述，收录该领域流行病学、诊疗思路、治疗策略、药物产品管线等）、实验药理学（收集药物/受体，以及酶/靶细胞相互作用的相关实验数据），药代动力学/代谢（收集药物吸收、分布、代谢与排泄（ADME）的相关实验数据；SAR构效关系）、靶标和相关通路（了解疾病相关靶标以及靶标在通路中扮演的角色）不断更新中。主要用户类型：临床前实验部门、动物实验等。

4、BMK生物标志物：对于疾病的鉴定、早期诊断和预防，以及治疗过程中的监控具有重要作用。寻找和发现有价值的生物标志物已成为目前一个热点。科睿唯安开发的生物标志物数据库，可以针对当前常见疾病的相关临床前和临床试验关联，提供描绘临床图景关键元素和当前趋势的专家分析，从而指导临床开发决策。主要用户类型：转化医学、精准医疗、临床部门、诊断试剂等。

5、DRA-TD靶点成药性评估平台：该工具为疾病及开发前景提供了一个可靠、快速和全面的视角，助力项目成为 best-in-class，first-in-class，该工具可以呈现在一张表格中对比潜在的靶点以对他们进行排序和评价；通过算法对各个靶点进行自动打分和排序，得出最佳结果；基于科学性做出的决策具有更强的可信度和更高的成功率；实现了可重复的、企业化的过程，确保所有的协作方都能查看相同的内容。主要用户类型：调研靶点、项目创新性评价等。

6、C-DTSR上市成功率预测：全球第一个基于人工智能AI的药物研发上市成功率及时间预测 (Cortellis DTSR)。可以用于项目适应症优先级排序和项目估值。主要用户类型：立项评估、战略规划等。

现予以公开公示。公示期自2019年3月26日至2019年4月1日。

联系人：杨老师
联系电话：020-31959854

数据库单一来源专家论证意见3张.pdf